1月21日，乐城先行区管理局与波士顿科学公司签署战略合作协议。 双方将通过真实世界数据应用试点建设，在医疗器械真实世界数据研究领域开展深入合作，加速全球医疗器械创新产品在中国落地。 上市后，将助力乐城先行区实现医疗技术、装备、药品“三同步”与国际先进水平的目标。 据介绍，波士顿科学公司成为乐城管理局在该领域的首家医疗器械企业合作伙伴。

波士顿科学公司是全球研发投入最大的医疗器械公司之一。 每年研发投入超过收入的10%，获得授权专利19000余件。 六项产品或技术获得“诺贝尔医学奖-盖伦奖”年度奖项或提名。

根据协议，乐城先行区管理局将在真实世界数据应用试点政策的支持下，与波士顿科学公司开展多方面合作，包括引进波士顿科学领先的微创介入产品线和全球真实世界证据经验监管申请等待。 双方将共同谋划加快全球医疗器械创新产品在中国的落地，并在乐城先行区试点建立医疗器械真实世界数据平台，进一步探索真实世界数据在医疗器械监管中的应用决策，助力海南自由贸易港建设。

“这也是我局贯彻落实省两会精神的具体举措，双方在春节前完成签约，体现了波士顿科学积极寻求与乐城先导区合作的热忱和对乐城先行区的坚定信心。”建设自由贸易港。” 先导区管理局局长乐城顾钢表示，新的一年，管理局将继续坚持以人民为中心，加快推进进口医疗器械“先进先出” ，引进更多科技创新产品，进一步提升园区医疗服务水平，形成辐射全国的品牌效应和示范效应，让世界前沿的医疗解决方案惠及更多人。 为乐城推进海南自贸港建设、打造国际旅游消费中心贡献力量。

“随着‘国九条’政策红利的进一步释放，海南博鳌现已成为跨国公司在中国践行创新的最佳场所。” 波士顿科学公司副总裁、大中华区总经理张军女士表示波士顿科学公司，希望与乐城区政府深入合作，推动大健康产业转型升级和协调发展，并为建设健康中国作出有力贡献。

省食药监局局长贾宁表示，真实世界临床数据研究是一个新课题，这项工作需要政府、医院、药品器械生产企业和专家共同努力。 欢迎您携带产品和医疗团队入驻，省卫健委、食药监局、乐城管理局将利用乐城特许经营政策为您服务，尽快开展真实世界临床数据研究.

截至目前波士顿科学公司，乐城先行区首批进口许可医疗器械已突破51件，用于253名患者。 患者不出国门，即可享受世界一流的医疗卫生服务。 作为世界创新医疗器械进入中国的门户，乐城先导区将通过与国际医疗科技公司的国际合作，进一步降低全球高科技医疗产品进入中国的时间和经济成本，打造国际医疗示范区. 和深化改革开放的新高地，成为造福更多患者的“希望之城”。

为进一步推进真实世界数据试点落地，加快突破性前沿产品在国内注册上市，乐城先导区将于今年2月底举办“永不落幕”的进口医疗器械授权展年。 波士顿科学将展示其在心血管介入、结构性心脏病、肿瘤介入、外周血管介入、心律管理与电生理、内窥镜介入、泌尿外科与盆底健康等领域的全球新产品与新技术，力争推动本土医疗解决方案尽快与国际接轨，同时也助力先行区打造医疗产业开放发展的高端名片。 （通讯员：彭凯峰）

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